本指导原则建议，一般情况下，药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法：有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验，如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等，也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法：相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市，也可统一依照方案，采用二分法。 如需采用其他的分类方法，指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据：5条评价要点 相关性评价要点，借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是：
名稱含義 [編輯] 「北斗衛星導航系統」是這個系統的官方名稱，它是以北斗七星命名的。 「北斗」的字面意思為「位於北方的斗」，這是中國古代天文學家給大熊座最明亮的七顆星的命名。 歷史上，人們利用這七顆星來找到北極星以確定方向。 因此，「北斗」這個名稱隱含了這個衛星導航系統的 ...
許多人習慣家中或是供桌上，放一個魚缸裡面養風水魚，如果擺放位置正確，選擇魚數量，可以宅主財運事業，起到幫助，風水專欄《周易專家指迷居士》整理了，風水魚缸擺放要點，讓大家可以掌握擺放方式。 有助於風水魚有，錦鯉、金魚、劍魚、羅漢魚、金龍魚、血鸚鵡、紅龍，而接下來會風水魚缸禁忌、方位建議、風水魚顏色選擇，為大家整理風水魚缸怎麼擺。 魚缸廚房爐灶，兩者成線，這是擺法，因為反而會家人有損。 原因是，爐灶魚缸五行有相剋，魚缸屬水，而爐灶屬火，水火相衝，受損害是爐灶，而靠爐灶煮食一家人飲食，因此造成身體問題。 魚缸建議不要擺放得，離地超過120公分以上，因為魚缸若，無論坐下或站立有滅頂勢，這是風水位置。
- PULO裝潢平台 房屋坐向怎麼挑？ 坐北朝南怎麼看？ 西曬怎麼辦？ 一張圖帶你看懂購屋4大方位重點! 室內裝潢必讀, 裝潢筆記 2024 年 1 月 2 日 許多人購屋時會特別注重房屋坐向、樓層問題，好的地點不僅能影響採光、通風，讓每日的生活起居更加舒適，也不會因季節變化，對家中溫度、濕度造成影響。 內容目錄 隱藏 1 房屋坐向怎麼看？ 2 我適合什麼坐向的房子？ 2.1 坐北朝南： 2.2 坐南朝北： 2.3 坐東朝西： 2.4 坐西朝東： 3 坐北朝南？ 坐東朝西？ 房屋坐向怎麼選？ 3.1 相關文章: 房屋坐向怎麼看？ 在挑選房屋時，除了關心坐向，還需考慮到陽光的日照時間和強度。 例如，南向的房屋在冬天能享受到更長時間的陽光，提高室內溫暖感。
2023-06-01家居风水 在我们日常生活中，花瓶是一种常见的装饰品，我们在家里、办公室或其他场所都能看到它们的身影。 有时花瓶会意外地被打破，这时候，我们或许可以从中得到一些有趣的寓意。 花瓶碎了，象征着美好的事物短暂而脆弱。 一种是美好的理想，一个充满着美好期望的爱情，还有人生中的一些成就，这些美好事物就像花瓶一样，总是十分脆弱，稍有不慎就可能被打破。 花瓶打碎的瞬间也意味着一个循环的结束。 一段坏的关系、一个事业的失败，或是一个生活中的无法挽回的失落，这些循环中的结束将给我们带来无法磨灭的印记。 对于我们来说，花瓶打碎并不是世界末日，而是一种启示。 当事情没有按照我们的计划进行时，我们可以尝试换一种角度去看待它，并从中汲取教训，得到更多的收获。
材料： e1板材油漆： 環保水漆 （寶珀淺色）木皮： 一家老小均從大門進出，故大門的風水是非常重要，除了需要在旺方開門外，關於大門顏色也是有所講究，主要是視乎大門所在的方位，來配合顏色的選用。 假若除了大門外，還有鐵閘的話，那樣鐵閘的選擇 ...
1.環保： 樹葬為環保葬的一種，最直接的優點即為對環境友善，沒有過多的儀式、無須耗費不必要的資源，骨灰回歸大自然延續生命的永恆。 2.不與活人爭地： 因不記名、不設墓碑、不進靈骨塔，減少了與活人爭地的情況。 3.政府補助： 因人口密集與響應環保需求，政府鼓勵民眾採用環保葬，因此各縣市皆有提供補助，甚至已放置在塔內的骨灰政府也鼓勵改以環保葬遷葬，一樣能夠享有補助。 看更多： 葬禮上竟放賭神歌曲？ 不誦經邀大家賭一把 最後結局惹哭網友 樹葬缺點 1.骨灰分解問題： 在過去有部分殯葬業者反應，翻土重複使用環保葬地區時，因土質的關係常見結塊的骨灰被掘出地面，使得樹葬會讓家屬有所疑慮。 然而，近年新設的樹葬區都會檢測土質並進行土質改良，骨灰結塊問題已不常見。
女人肚臍痣相代表什麼?女人肚臍眼上邊有痣旺夫。無論是長在肚臍的左邊還是又邊，都具有旺夫的意思。女人肚臍眼正中有痣很好命，能嫁個富貴夫婿，並且旺夫宜子，是實屬難得的好痣相。女人肚臍周圍或者肚臍內有痣表示性慾強烈，在生活中很容易犯桃花 ...
台灣與歐美同步販售、美規設計 建議售價3116 - 3280元 查看最低價>> [ArcticWolf]Cheetah獵豹K型碳纖維電競桌，以賽車電競概念桌型、帶來視覺衝擊，辦公同時可以很競速。 防潑水碳纖維的桌面，易於清潔，只需用濕布擰乾輕拭就這樣保持一塵不染!
五分法
